优宁维生物成为Genovis授权代理商
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优宁维生物成为Genovis授权代理商

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Genovis成立于1999年,总部位于瑞典。Genovis自成立以来致力于开发有助于生物药物的开发和质量控制的酶产品(SmartEnzymes),旨在提高复杂生物制药(例如抗体、Fc融合蛋白、复合糖蛋白和抗体偶联物)中分析或制备工作的功效的和通量。相较于传统的酶产品,Genovis的SmartEnzymes具有高特异性和选择性,适用于质量控制、稳定性测试、生产监测以及克隆选择等药物开发的多个环节



一、Genovis应用领域



Genovis可应用于早期开发、工艺开发、配方等方面。

优势:1.快速、特异性消化  2.更小的分子量  3.降低复杂性   4.提高分辨率


二、Genovis产品介绍

SmartEnzymes™系列产品包括抗体酶切、抗体去糖基化、抗体偶联、蛋白质组学、聚糖图谱、亲和纯化和抗体研究,此外还可提供定制服务。 



(一)明星产品-FabRICATOR



FabRICATOR (IdeS)是一种独特的酶,它在铰链区以下的特定位置消化IgG,生成F(ab’)2和Fc/2片段。IgG在30分钟内被消化,即使孵育时间延长,也不会有消化过度的风险。然而,常见蛋白酶如木瓜蛋白酶,非蛋白酶或胃蛋白酶则会过度消化。对于抗体亚基LC-MS工作流程中的样品制备,亚基可以降解产生23-25 kDa片段,因此可以提高质谱的分辨率,用于准确确定关键质量属性。


由于FabRICATOR在生理反应条件下消化IgG,免疫反应性得以保留。最佳活性是在37°C,但消化也可以在室温下使用延长反应时间。FabRICATOR可以用于消化人、猴、兔和羊的所有亚类IgG。


 
抗体亚基工作流程图



使用 FabRICATOR确定抗体质量属性


除冻干酶外,该酶还可以提供多种产品形式可满足不同的试验需求,帮助您更好的完成试验。



1. FragIT™ Kit
适用于需要快速方便地消化抗体的应用,或制备无残留酶的Fc融合蛋白,FragIT小柱装填有固定在琼脂糖珠上的FabRICATOR。使用FragIT试剂盒,均匀的F(ab’)2和Fc片段也可以使用CaptureSelect™亲和纯化柱进行分离。 



2. FabRICATOR®-HPLC
FabRICATOR®-HPLC是将FabRICATOR酶固定在与HPLC兼容的树脂上,用于一致的和可重复性柱上抗体消化。FabRICATOR-HPLC色谱柱可以用于标准的LC-MS常规分析;也可以是更先进的配置,例如2D-LC配置;最先进的是将生物反应器与MS连接为一个系统,该系统可以自动化在线进行柱上消化,抗体亚基分析,这将大大减少操作人员时间、样品处理误差,并增加样品通量。



3. FabRICATOR® MagIC
FabRICATOR® MagIC 用于抗体的自动化处理。FabRICATOR MagIC 包含固定在磁性琼脂糖珠上的FabRICATOR酶。磁性方式支持并行样品制备和多种抗体亚基的分析。它适用于手动或自动的基于IgG的生物制剂的常规分析。



(二)产品列表
1.    抗体酶切
IgG特异性蛋白酶产生适合分析和制备工作流程的亚基,用于生物制药的表征、开发和生产。

产品 作用部位 作用底物
FabRICATOR® 铰链下方 Human IgG1-4, IgG of some classes from monkey, rat, rabbit, sheep
FabALACTICA® 铰链上方 Human IgG1
FabDELLO™ 铰链上方 Human IgG1
FabRICATOR®Z 铰链下方 Mouse IgG2a and IgG3,human IgG1-4, IgG of someclasses from monkey, rabbitand sheep
FabULOUS™ 铰链上方 Human,mouse, rat, goat, sheep and rabbit
GingisKHAN® 铰链上方 Human IgG1
GlySERIAS™ - flexible GS or G linkers


2.抗体去糖基化
IgG特异性内多苷酶修饰天然抗体上的Fc糖型,包括高甘露糖、杂交、复合和对半型糖型。

产品 靶标 作用底物
GlycINATOR® Hydrolysis of IgG Fc glycans Human IgG1-4, Fc-fusion proteins, IgG from mouse, rabbit, rat, monkey, sheep, goat, cow and horse
IgGZERO® Hydrolysis of complex Fc glycans Human IgG1-4, Fc-fusion proteins, IgG from mouse, rabbit, rat, monkey, sheep, goat, cow and horse


3.抗体偶联
抗体的位点特异性偶联和IgG与确定的糖型的糖工程技术。

产品 靶标 作用底物
GlyCLICK® Site-specific conjugation of native IgG Human IgG1-4, IgG from mouse, rabbit, rat, monkey, sheep, goat, cow and horse
TransGLYCIT™ Transglycosylation of IgG Human IgG1, IgG2 and IgG4


4.蛋白质组学
具有独特特异性的蛋白酶产生的多肽适用于蛋白质组学和质谱分析。

产品 靶标 作用底物
GingisREX® Arginine-specific protein digestion Digests any peptide or protein containing Arg. Specific for Arg-X motifs


5.聚糖图谱
N-和O-连接的糖基化蛋白的分析使用一套糖基特异性蛋白酶,内糖苷酶和外糖苷酶。

产品 靶标 作用底物
PNGaseF Hydrolysis of N-glycans N-linked glycans on glycoproteins
OpeRATOR® O-glycan-specific protein digestion Native proteins with mucintype O-glycosylation
OglyZOR® Hydrolysis of core-1 O-glycans O-glycans on glycoproteins
SialEXO® Hydrolysis of sialic acids Sialic acids on N- andO-linked glycans
FucosEXO™ Hydrolysis of α1-2,3,4 fucose Fucose on N- andO-glycosylated proteins
GalactEXO™ Hydrolysis of β1-3,4-linked galactose Galactose on N- andO-glycosylated proteins
GalNAcEXO™ Hydrolysis of α-linked GalNAcs on O-glycoproteins -linked GalNAc residues
OmniGLYZOR™ Hydrolysis of N- and Mucin-type O-glycans N- and simple mucin-typeO-glycans on glycoproteins


6.亲和纯化
亲和纯化工具富集了复杂样品中携带O -聚糖的蛋白质和多肽。

产品 靶标 作用底物
GlycOCATCH® Enrichment of O-glycoproteins Mucin-type O-glycosylated proteins and peptide


7.抗体研究
在各种化验中检测SmartEnzymes的抗体。

产品 靶标
Anti-FabRICATOR® Detection of the FabRICATOR enzyme



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