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产品介绍
产品信息
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宿主
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商品描述
一.产品描述
在体内 T 细胞是通过其 T 细胞受体（TCR）与抗原提呈细胞（APC）表面的 MHC 分子-抗原多肽复合物介导的第一信号而激活，T 细胞表面的协同刺激分子 CD28 与其配体 B7（CD80/86）的相互作用（第二信号）可增强 T 细胞的活化与增殖。在体外 T 细胞的活化可以通过 anti-CD3 抗体与 CD3 分子结合而激活，用 anti-CD28 抗体协同刺激增强激活效果。本产品通过在磁珠上结合 CD3 和 CD28 的激活性抗体，构建成一个具有三维结构的人工抗原呈递磁珠，达到抗原呈递的效果，以达到体外激活T 细胞的目的。
本产品选用的磁珠直径为 4.5μm，无孔单分散超顺磁性微珠。它们在溶液中有很强的运动能力，置于磁场中时，这些 4.5µm超顺磁微珠会受到强大的吸引力；将试管转移至包含强大磁场的管架时，微珠会被牵引至管壁实现洗涤或去除磁珠步骤。
将两种抗体等比例的结合到磁珠表面，形成人造的三维抗原呈递磁珠。本产品选用的两种抗体分别是人源化的 anti-CD3抗体和 anti-CD28抗体。Anti-CD3 抗体是通过成品药 OKT3 人源化改造而成，靶向 CD3ε；Anti-CD28抗体可以激活 T 细胞共刺激分子 CD28。本产品磁珠密度为 5×107个/mL，1mL可用于 5×107 个
PBMC或T细胞的扩增。保存体系为含有 0.1%HAS 的磷酸盐 (pH7.4) 缓冲液。
二.质量控制
项目 | 标准 |
细菌内毒素含量 | < 10 EU/mL |
扩增能力 | ≥800 倍 |
无菌检查 | 符合规定 |
三.遵循以下规范生产和质量控制：
1.《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》。2.《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。
3.《中国药典》2020 年版国家药典委。
4.USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗，基因治疗和组织工程产品中的辅料。
5.USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和生长因子。
6.Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。
克隆类别
Monoclonal Antibody
纯度
98%
浓度
2 ×108beads/ml
应用
反应种属
Human
背景
别名
human CD3抗体, CD28 beads抗体
翻译后修饰
Unmodified
制备和贮存
保存方式
本产品 2-8℃运输，置于 2-8℃保存，避免冷冻，有效期见瓶身。
声明 ：本官网所有报价均为常温或者蓝冰运输价格，如有产品需要干冰运输，需另外加收干冰运输费。